近期，新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，醫用口罩的急需量也不斷增加。合格的口罩必須要在無菌環境中生產，才能達到防護的作用。生產廠商一般會選擇使用環氧乙烷（EO）作為車間的殺菌消毒劑，其穿透力強，可達到被消毒物品深部，殺滅多數病原微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。

為什么要檢測環氧乙烷的殘留量？

環氧乙烷是一種中樞神經抑制劑、刺激劑和有毒和致癌物質（立即危害濃度/IDLH：致癌性物質，800 ppm；致癌性：確定人體致癌性），由于其可以跟蛋白質、DNA 和 RNA 產生非特異性烷基化作用，口罩上的環氧乙烷殘留會對身體健康產生危害。

檢測醫用口罩環氧乙烷殘留量需要依照國家相關標準：GB/T 16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分 環氧乙烷滅菌殘留量

國標規定采用浸提法進行前處理，然后使用氣相色譜法進行定量分析。其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標準方法），另外一種是極限浸提法。因為極限浸提法可以測定器械上的全部殘留，因此如果極限浸提法滿足*則不必進行模擬使用浸提法。

當然，方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進樣分析，可以測定樣品上全部 EO 殘留。

山東瑞德氣相色譜分析方案

注意：建議選用水溶液配置的環氧乙烷標準品